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一项评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排的、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性的随机、开放、阳性药物对照、多中心III期临床研究

登记编号:CTR20201757
药物名称:Pemigatinib片
疾病种类:胆道癌
试验分期:Ⅲ期
适应症:胆管癌
产品详情

入选标准

1 能够理解并且愿意签署研究的书面ICF

2 签署ICF时≥18岁的男性或女性受试者

3 经组织学或细胞学证实为胆管癌

4 CTMRI评估且根据RECIST v1.1标准确定为放射性可测量或可评价疾病

5 ECOG体能状态为0~1

排除标准

1 既往针对不可手术切除和/或转移性疾病接受过全身抗癌治疗

2 Child-Pugh BC

3 筛选时既往治疗相关毒性>1

4 除接受本研究规定的抗癌治疗外还同时进行其他抗癌治疗者

5 有可能接受根治性手术治疗者

序号 机构名称 

1 复旦大学附属中山医院 

2 上海交通大学医学院附属新华医院 

3 华中科技大学同济医学院附属同济医院 

4 广西医科大学第一附属医院 

5 安徽省立医院 

6 四川大学华西医院 

7 天津市肿瘤医院 

8 昆明市第一人民医院 

9 江苏省苏北人民医院 

10 海军军医大学附属东方肝胆外科医院 

11 中国医学科学院肿瘤医院 

12 中山大学附属第一医院 

13 中山大学孙逸仙纪念医院 

14 浙江大学医学院附属第二医院 

15 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 

16 湖北省肿瘤医院 

17 四川省肿瘤医院 

18 中国医学科学院北京协和医院 

19 江苏省人民医院 

20 青岛大学附属医院 

21 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 

22 福建省肿瘤医院 


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