入选标准
1 自愿签署书面知情同意书
2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可
3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1
4 预期生存期≥3 个月
5 组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期） 非鳞状 NSCLC
6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性
7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败
8 根据 RECIST v1.1， 至少有一个可测量的非脑部病灶
9 有良好的器官功能
10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性
11 具有生育能力的女性受试者同意避孕
12 未绝育的男性受试者同意避孕
排除标准
1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌
2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变
3 既往接受过免疫治疗
4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗
5 同时入组另一项临床研究
6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药
7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，或侵犯周围重要脏器及血管
8 有症状的中枢神经系统转移
9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤
10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病
11 首次用药前1年内存在重大疾病病史
12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史，胃肠梗阻病史
13 首次用药前接受过胸部放射治疗
14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗
15 首次给药前4周内发生严重感染
16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤
17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史
18 存在不能控制的高血压或高血糖
19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水
20 既往存在非感染性肺炎
21 活动性或既往有明确的炎症性肠病
22 存在免疫缺陷病史
23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史
24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者
25 已知的活动性肺结核
26 已知的活动性梅毒感染
27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解
28 已知对任何研究药物的任何成分过敏
29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史
30 处于妊娠期或哺乳期
各参加机构信息
序号 机构名称
1 中山大学肿瘤防治中心
2 浙江省肿瘤医院
3 福建省肿瘤医院
4 南方医科大学南方医院
5 广州医科大学附属肿瘤医院
6 南通市肿瘤医院
7 郑州大学第一附属医院
8 华中科技大学同济医学院附属协和医院
9 广州医科大学附属第一医院
10 深圳市人民医院
11 广西医科大学附属肿瘤医院
12 佛山市第一人民医院
13 湖南省肿瘤医院
14 河南大学淮河医院
15 南京大学医学院附属鼓楼医院
16 四川大学华西医院
17 河北医科大学第四医院
18 云南省肿瘤医院
19 安徽省肿瘤医院
20 海南省人民医院
21 山东省肿瘤医院
22 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
23 苏州大学附属第一医院
24 南昌大学第一附属医院
25 华中科技大学同济医学院附属同济医院
26 武汉大学人民医院
27 宜宾第二人民医院
28 邢台市人民医院
29 中国医科大学附属盛京医院
30 吉林省肿瘤医院
31 新疆医科大学附属肿瘤医院
32 临沂市肿瘤医院
33 辽宁省肿瘤医院
34 绵阳中心医院
35 甘肃省肿瘤医院
36 四川省人民医院
37 空军军医大学第二附属医院
38 首都医科大学附属北京胸科医院
39 山西省肿瘤医院
40 运城市中心医院
41 天津市肿瘤医院
42 潍坊市第二人民医院
43 浙江大学医学院附属第一医院
44 安徽医科大学第一附属医院
45 蚌埠医学院附属第一医院
46 襄阳市中心医院
47 广东医科大学附属医院
48 中南大学湘雅二医院
49 漳州市医院
50 重庆市中医院
51 陆军特色医学中心
52 安徽医科大学第二附属医院
53 浙江大学附属第二医院
54 南京胸科医院
55 江苏省肿瘤
56 厦门医学院附属第二医院
57 浙江省台州医院
58 中日友好医院
59 中国医学科学院肿瘤医院
60 北京肿瘤医院
61 中国医学科学院北京协和医院
62 复旦大学肿瘤医院
63 天津医科大学总医院
64 重庆医科大学附属第一医院
65 重庆医科大学附属第二医院
66 内蒙古自治区人民医院
67 广西医科大学第一附属医院
68 柳州市人民医院
69 玉林市第一人民医院
70 宁夏医科大学总医院
71 汕头大学医学院附属肿瘤医院
72 中山大学附属第一医院
73 广东省人民医院
74 中山大学附属第五医院
75 东莞市人民医院
76 梅州市人民医院
77 中山市人民医院
78 河北省沧州中西医结合医院
79 河南省肿瘤医院
80 安阳市肿瘤医院
81 湖北省肿瘤医院
82 武汉大学中南医院
83 株洲市中心医院
84 怀化市第二人民医院
85 济南市中心医院
86 烟台毓璜顶医院
87 青岛市中心医院
88 泰安市中心医院
89 滨州医学院附属医院
90 江西省肿瘤医院
91 南昌大学第二附属医院
92 赣南医学院第一附属医院
93 西安交通大学医学院第二附属医院
94 浙江大学医学院附属第一医院
95 徐州市中心医院
96 南京市第一医院
97 皖南医学院弋矶山医院
98 中国人民解放军北部战区总医院
99 盘锦辽油宝石花医院
100 大连医科大学附属第二医院
101 吉林大学中日联谊医院
102 遵义市第一人民医院
103 云南省第一人民医院
104 青海大学附属医院
105 河北医科大学第四医院
招募专员
